基本介绍

7S道地保真管理体系（简称7S体系）是国家中医药管理局现代中药资源动态监测信息和技术服务中心联合中国中医科学院中药资源中心、全军中药研究所、成都中医药大学、华邑检测认证等科研机构及专家团队，结合我国中药资源普查成果研发转化形成。是一套支持中药材全产业链发展，集先进生产技术和第三方检测、认证、溯源于一体的质量保障体系。按照质量可追溯、过程全透明的要求，对优质中药材产品和生产能力的各环节进行第三方标准化管理、监督和认证，从源头保障中药质量、提升产品品牌。

标准特点

1S  道地产区

生产基地坚持道地特性，考证历史沿革，并依据气候资源、立地条件等区域特点，定品种、定产地。

2S  生态种植

坚持种子种苗优选，采用种植生态化，有机肥替代化肥，减少化肥和农药用量，并应用环境监测控制、物联网等信息化技术管理。

3S  绿色加工

突出道地特色和产品特性，全程清洁、规范、安全、高效标准化生产，按商品规格等级标准保证产品均一。

4S  标准检测

生产经营组织自检与第三方检测相结合，在《中国药典》标准的基础上，确保环境安全，产品安全、有效和质量稳定。

5S  防伪包装

按照中药饮片包装要求，规范产品包装，实现保真防伪，有效防止二次污染。

6S  恒控仓储

采用恒控仓储技术，针对中药材特性，建立智能化气调仓储系统，确保产品品质稳定性和安全性。

7S  全程溯源

按照道地药材7S全程质量管理体系要求，建立以生产管理系统、物联网动态监测监控系统为支撑的第三方质量溯源信息查询平台，对道地药材生产重点环节实时监控与电子化记录和一物一码动态管理，实现道地药材从田间到消费全程可追溯，为消费者提供优质药材消费指引。

实施意义

1、提升组织的规范管理、保障中药产品质量、实现中药生产全过程无缝管理。

2、增加产品的市场竞争力，提高组织效益。

3、出现问题容易追溯，减少纠纷。

4、改善组织内部营运，降低产品安全事故 ，提高控制产品安全的能力。

7S道地保真管理体系认证范围

注：分类依据CNAS-TRC-012

7S道地保真管理体系.pdf